mlogo

Rejestracja produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych

Imed Poland sp. z o.o. prowadzi rejestracje, re-rejestracje oraz wprowadza zmiany dla produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety dla podmiotów krajowych i zagranicznych w procedurach: narodowej, wzajemnego uznawania (MRP), zdecentralizowanej (DCP) i centralnej (CP).


Dział rejestracji zajmuje się również przygotowywaniem dokumentacji do wniosków o refundację produktów leczniczych, składaniem wniosków refundacyjnych oraz negocjacjami cenowymi z Ministerstwem Zdrowia.


Kompleksowa usługa obejmuje:

•    Kompletowanie dokumentacji.
•    Przygotowanie aplikacji.
•    Niezbędne tłumaczenia, potwierdzanie notarialne dokumentów.
•    Składanie wniosków o dopuszczenie do obrotu.
•    Monitorowanie przebiegu procesu rejestracyjnego, dokonywanie niezbędnych uzupełnień.
•    Raportowanie przebiegu procesu rejestracyjnego


Firmy korzystające z usług rejestracyjnych Imed Poland Sp. z o.o.:

•    CSL Behring,
•    HRA Pharma,
•    Neuraxpharma
•    Novartis Vaccines,

 

Profesjonalna obsługa oparta jest na fachowości i wieloletnim doświadczeniu w prowadzeniu działań rejestracyjnych branży medycznej.
W sprawach związanych z procesem rejestracji/dopuszczania produktów leczniczych do obrotu w Polsce prosimy o kontakt z Jackiem Kielczykiem.


Jacek Kielczyk
Specjalista ds. rejestracji
email Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.
 22 663 43 03